Неотигазон: серьезная помощь при псориазе и тяжелых дискератозах

Неотигазон – фармакологический препарат, структурно не отличающийся от третиноина или ретиноевой кислоты (производное витамина A), изготовленный синтетически и специализированный для лечения дерматологических патологий, протекающих в тяжелой форме и стимуляции процесса репарации (восстановления) тканей.

Особенности препарата

Мнение врачей:

Неотигазон – инновационное лекарственное средство, которое показало высокую эффективность в лечении псориаза и тяжелых дискератозов. Мнение врачей по поводу данного препарата однозначно положительное. Они отмечают, что благодаря активному компоненту неотигазона удается достичь значительного улучшения состояния кожи у пациентов с указанными заболеваниями. Кроме того, препарат хорошо переносится пациентами и не вызывает серьезных побочных эффектов, что делает его безопасным средством для длительного применения. Врачи рекомендуют неотигазон как эффективное средство в борьбе с псориазом и тяжелыми дискератозами, помогая пациентам улучшить качество своей жизни и вернуть здоровую кожу.

https://www.youtube.com/embed/-a-bx1RQKgo

Лекарственные формы

Производитель Неотигазона – фармацевтическая компания Actavis Group (Исландия). Лекарство выпускается в виде капсул с содержанием активного вещества в количестве 10 или 25 мг, размещаемых в ячейках контурной упаковки по 30, 50 и 100 штук.

Оболочка капсулы состоит из двух половин – коричневой и бело-бежевой окраски. Надпись на капсуле указывает количество лекарственного вещества в миллиграммах 10 или 25. Содержимое – мелкодисперсная порошкообразная субстанция с мелкими включениями светло-желтого и желтого цвета.

Фирмы-упаковщики: Patheon, Inc (Канада); Seneksi (Франция); F.Hoffmann La-Roche (Швейцария); Roche Holding AG (Германия).

Состав Неотигазона

Состав 1 капсулы: 10 или 25 мг активного компонента ацитретина – вещества, стимулирующего процессы регенерации.

Добавочные ингредиенты: желатин, натуральный полимер – микрокристаллическая целлюлоза, пищевая добавка — аскорбат натрия (форма витамина C), и в качестве загустителя – мальтодекстрин.

https://www.youtube.com/embed/IcXZklcpnyQ

Опыт других людей

Неотигазон – инновационное средство, о котором говорят многие люди, страдающие от псориаза и тяжелых дискератозов. Они отмечают, что это не просто лекарство, а настоящая серьезная помощь в борьбе с неприятными симптомами этих заболеваний. Пациенты отмечают значительное улучшение состояния кожи, снижение зуда и воспаления. Многие отмечают, что благодаря Неотигазону им удалось значительно улучшить качество своей жизни и вернуть уверенность в себе. Это средство действительно приносит облегчение и помогает людям справиться с тяжелыми кожными проблемами.

Цены

Стоимость Неотигазона существенно варьируется по регионам, и в разных аптеках РФ в рублях ориентировочно составляет:

• упаковка с 30 капсулами, содержащих по 10 мг ацитретина – 3 500 — 5 500;
• упаковка по 30 штук по 25 мг – от 6 000 до 8 000.

https://www.youtube.com/embed/h1k99H14H-0

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный ингредиент – ацитретин – представляет собой ретиноид (биологическое соединение, аналогичное витамину А, воздействующее на весь организм). Механизм лечебного влияния до конца не исследован. Установлено, что использование лекарства в терапии тяжелых дерматологических заболеваний, к которым относят псориаз и гиперкератозы, не реагирующих на другие средства и методы, способно значительно улучшить состояние кожного покрова (более чем у половины больных, получающих Неотигазон в качестве монопрепарата).

В ходе исследований установлены основные лечебные эффекты:

• регуляция роста, правильная дифференциация (функциональное выделение) клеток кожи;
• нормализация процесса ороговения (кератинизации) эпидермиса и кератолитическое действие, направленное на размягчение и удаление избыточных роговых наслоений (отшелушивания);
• угнетение аномального разрастания эпидермиса (пролиферации) на фоне воспаления за счет активации ферментов;
• регуляция регенерирующих механизмов (восстановления, заживления);
• устранение воспалений и усиление местных защитных функций (иммуностимулирующий эффект).

Но следует понимать, что результативность Неотигазона проявляется только в отношении симптомов и не распространяется на причину болезни, то есть, препарат не лечит, а лишь смягчает или устраняет острые кожные проявления.

После приема лекарства внутрь, временной промежуток, в котором количество действующего вещества в плазме крови становится максимальным (TC max), составляет 1 – 4 часа.

Биодоступность, то есть, способность лекарства усваиваться в организме (от чего зависит скорость наступления и выраженность лечебного эффекта), становится оптимальной, если капсулы принимают вместе с пищей (желательно – с молочной). Примерный показатель биодоступности одной дозы у 35 – 95 больных из ста равен 60%, что связано с особенностями организма конкретного пациента. С белками плазменной фракции крови связывается почти полностью (более 99%).

Фармакокинетика

Специфичность ацитретина выражается в высокой степени липофильности – способности растворяться в жирах, что обеспечивает легкое проникновение в ткани. Однако, эта же способность позволяет действующему соединению быстро преодолевать плаценту, проникая в кровоток плода, и попадать в женское молоко.

Временной промежуток, за который содержание ацитретина снижается на 50 % (Т 1/2 или период полувыведения) составляет приблизительно 50 часов, а Т ½ основного метаболита (промежуточного продукта химических трансформаций в печени) – цис-ацитретина – примерно 60 часов.

По окончании продолжительного лечения, ацитретин и его метаболит выводится за 36 дней печенью (вместе с желчью) и почками.

Показания

Врач может назначить прием капсул Неотигазона для смягчения симптоматики при тяжело протекающих и часто дающих рецидивы дерматологических патологиях с характерными отклонениями процесса эпидермального ороговения, не проявляющих положительную реакцию на другие фармсредства и физиотерапию.

К этим патологиям относят:

По данным медицинской практики, использование в схеме лечения только Неотигазона (монотерапия) вызывает улучшение более, чем у 50% больных.

Инструкция по применению

Общие принципы лечения:

1. Медикамент разрешен для использования только в при абсолютном отсутствии положительного лечебного результата при других способах терапии.
2. Дозировки для каждого больного и длительность лечения определяется только специалистом с учетом скорости всасывания ацитретина, прохождения метаболизма, возраста, пола и тяжести симптоматики у каждого конкретного больного.
3. Во время курса Неотигазона пациенту рекомендуется внимательно оценивать все изменения общего состояния и кожных проявлений, своевременно информируя врача о любых отклонениях – местных и общих.
4. С целью лучшей всасываемости, капсулы рекомендовано принимать внутрь вместе с пищей или с молоком.
5. Дозировки препарата тем ниже, чем сильнее выражена воспалительная реакция на коже.

Следует понимать, что в инструкции для Неотигазона приводятся средние дозировки для взрослых и малолетних пациентов, то есть, все указанные дозы и длительность применения лекарства являются ориентировочными.

Взрослым

Монотерапия

• Для оказания первоначального лечебного эффекта при псориазе ежедневная суточная доза: 1 капсула 25 мг или 3 капсулы по 10 мг (всего 30 мг) на протяжении 14 – 30 дней.
• Доза для поддержания полученного за 2 – 4 недели лечебного результата определяется с учетом переносимости медикамента и его эффективности для конкретного пациента. Стандартные суточные дозировки взрослым варьируются от 25 до 50 мг. Оптимальный курс 6 – 8 недель.
• В тяжелых случаях допускается наращивание дозы в сутки до 75 мг.
• По достижении заметного улучшения патологических кожных проявлений лечение прекращают. Если происходит рецидив (обострение), терапию повторяют по указанной схеме.
• При гиперкератозах рекомендуется снижать суточную дозу до минимально возможного значения, при котором проявляется лечебный эффект, до – 20 мг или даже меньше.

Комбинированное лечение

Наиболее оптимальным решением при псориазе и выраженных гиперкератозах врачи считают не монотерапию Неотигазоном, а его комбинацию с другими медикаментами. Среди них могут быть и традиционно назначаемые наружные мази, кремы, и фармсредства для внутреннего применения, разрешенные для параллельного применения с ацитретином .

Основой для такой рекомендации служат следующие причины:

1. Во-первых, после прекращения поступления ацитретина в организм может быстро развиться повторное обострение. И поэтому для предупреждения рецидива Неотигазон сочетают с глюкокортикостероидами, препаратами витамина D для нанесения на кожу, физиотерапией и традиционными мазями.
2. Во-вторых, в случае комбинированной терапии, врач может снизить дозу Неотигазона, учитывая индивидуальную реакцию на препарат.

Детям и новорожденным

В лечении детей и новорожденных ацитретин допускается использовать в исключительных случаях крайне тяжелого протекания псориаза и других дерматологических патологий, только, если другие способы совершенно безрезультатны.

Особенности:

1. Особая осторожность требуется в связи с высокой вероятностью серьезных побочных реакций, возникающих во время длительного лечения, включая окостенение межкостных связок, нарушения функции почек, печени и эпифиза, способные вызвать замедление роста ребенка.
2. Чем моложе пациент, тем быстрее возникают и острее выражаются побочные проявления.
3. Учитывая эти особенности, при назначении Неотигазона детям, особенно длительным курсом, требуется точно соизмерять степень вероятных рисков с возможным лечебным результатом.
4. Перед лечением и в уже в процессе терапии 1 раз в 14 дней по лабораторным анализам оценивают работу печени и почек, исследуют кровь на уровень липидов. У младенцев и детей до 10 лет, кроме того, периодически измеряют рост.

Дозировки:

• Суточная доза для ребенка определяется в строгой зависимости от массы тела пациента.
• Норма на килограмм веса в сутки составляет: 0,5 мг на 1 килограмм веса малыша (при буллезной форме ихтиозиформной эритродермии).

В редких случаях коротким курсом (не дольше 4 недель) допускается повышение дозы в сутки до 1 мг на 1 кг. Далее суточную дозировку снижают еженедельно на 0,15 — 0,25 мг на килограмм.

Максимальная общая суточная доза у ребенка любого возраста не может превышать 35 мг.

• При длительном курсе, для поддержания у малолетнего пациента достигнутого улучшения врач должен вычислять минимально возможную дозу, достаточную для лечебного результата.
• Новорожденным детям и грудничкам Неотигазон назначается исключительно редко и только после подробного обследования у педиатра и специалистов.
• Норма для новорожденных: 0,8 мг на килограмм веса малыша (7 суток), затем дозу снижают до 0,4 мг/кг.
• После улучшения на срок до 30 – 90 дней переходят на дозу 0,2 мг/кг и постепенно отменяют прием капсул. При буллезной форме эритродермии дозу снижают в 2 раза.

При беременности и лактации

Ацитретин, подобно всем ретиноидам, провоцирует развитие у эмбриона и плода врожденных уродств (тератогенность), в какой бы минимальной дозировке он не применялся, и при самом коротком курсе использования. По этой причине медикамент запрещен и на этапе вынашивания младенца, и на протяжении 2 лет по окончании терапии.

Кроме того, всем пациенткам, способным к деторождению (с первой менструации до периода менопаузы), применение ацитретина также крайне нежелательно, поскольку при случайном зачатии риск внутриутробных патологий у младенца крайне высок.

Для возможности назначения Неотигазона пациентке детородного возраста, требуется строгое выполнение всех без исключения условий:

1. Диагностировано тяжелое дерматологическое заболевание с расстройством кератинизации (ороговения), не реагирующее на прочие лекарства и способы терапии.
2. Пациентка подтверждает, что будет соблюдать все указания врача, соглашается на требуемые меры предосторожности, предупреждена о высокой угрозе дефектов у плода и серьезных последствиях, если зачатие происходит в ходе лечения или после его завершения в течение 24 месяцев.
3. Практикуется абсолютно защищенный интимный акт, с постоянным использованием надежных контрацептивов в течение 30 дней до назначения Неотигазона, далее — на протяжении полного курса терапии и следующих 24 месяцев после приема последней капсулы. Желательно параллельно сочетать применение комбинированных противозачаточных таблеток и механический способ контрацепции (презервативы, шеечные колпачки, диафрагмы)
4. Не допускается использование оральных контрацептивов с низкой дозировкой только одного действующего компонента — прогестерона (так называемых «минипилли»), поскольку их отличает слабый контрацептивный эффект.
5. Первая капсула лекарства принимается не раньше периода 2 — 3 менструального цикла, проходящего во время приема противозачаточных таблеток.
6. Обязателен к проведению надежный тест на беременность, который следует делать за 1 – 6 дней до приема первой капсулы Неотигазона, с подтверждением отрицательного результата (отсутствие зачатия).
7. Тестирование на наличие вероятной беременности делается раз в месяц в течение всего курса лечения, а после его завершения – один раз в 1 — 2 месяца на период до 24 месяцев.
8. Запрещено пить алкогольные напитки и фармсредства с этанолом все время приема ацитретина и еще 60 дней по завершении лечения.
9. В случае обострения, при повторном курсе терапии полностью выполняются все указанные выше требования.

Если, несмотря на соблюдение всех условий, происходит зачатие, женщина должна четко осознавать высокую степень риска появления серьезных пороков у младенца.

Если женщина вскармливает младенца грудным молоком, Неотигазон запрещен.

Противопоказания

Медикамент противопоказан при следующих болезнях и состояниях:

• беременность;
• особая гиперчувствительность к ацитретину, вспомогательным веществам, и другим видам ретиноидов;
• планирование зачатия в ближайшие 24 месяца;
• любой период с вероятностью случайного зачатия;
• грудное вскармливание младенца;
• тяжелые патологии почек и печени;
• хронически повышенный уровень в крови липидов (жиров, включая холестерин и триглицериды);
• прием витамина A, любых ретиноидов во избежание гипервитаминоза A, а также Метотрексатома и антибиотиков группы тетрациклина.

Относительные противопоказания:

• возраст фертильности (способности к деторождению), начиная с менархе (первого месячного цикла) у подрастающих девочек до постменопаузы, исключая период постоянного применения надежных комбинированных противозачаточных;
• перенесенный гепатит, сахарный диабет, атерослероз, панкреатит, при которых стандартные дозировки от 1 мг/кг в сутки способны вызвать осложнения;
• употребление алкоголя во избежание серьезной нагрузки на печень.

Побочные действия

Общие

Разную степень выраженности побочных нежелательных реакций, в основном обусловленных переизбытком витамина A, наблюдают у большей части пациентов. Обыкновенно, встречаемые при употребление ацитретина побочные реакции существенно уменьшаются при снижении дозы и полностью исчезают после прекращения терапии, то есть, являются временными и обратимыми. В единичных случаях в начале приема средства регистрировалось усиление симптомов основного заболевания.

В зависимости от дозы и длительности приема Неотигазона могут наблюдаться следующие неприятные эффекты:

• воспаление и сухость губ и красной каймы (хейлит), заеды в углах рта;
• заложенность пазух носа, слизистые и кровяные выделения из носа;
• сухость и раздражение слизистой и конъюнктивы глаз, изъязвления роговицы (редко)
• болезненность при ношении контактных линз, расстройство сумеречного зрения («куриная слепота»)
• сухость полости рта, жажда;
• воспаление десневой ткани, развитие стоматита, расстройство вкусовых ощущений;
• более частое развитие кандидозного вульвагинита (молочницы);
• шелушение кожи (обычно на ладонях, стопах) иногда – по всему телу;
• признаки дерматита, экземы, кожный зуд;
• выпадение волос, ухудшение их структуры,
• слоистость ногтей, воспаление ткани на пальцах около ногтевых пластин;
• редко — сыпь с буллезными проявлениями (с волдырями, мокнущими участками);
• фотосенсибилизация (чувствительность к ультрафиолету);
• болезненность мышц, суставов, костей;
• расстройство функции желудка и кишечника;
• увеличение существующих и образование новых очагов кальцинирования тканей, связок и сухожилий, развитие остеопороза позвоночника и аномальное разрастание костной ткани;
• повышенное напряжение мышц, судорожные проявления;
• приливы «жара» к верхней половине тела, местные отеки;
• увеличение показателей холестерина, печеночных ферментов, триглицеридов, редко – гепатит, желтуха;
• единичные случаи головных болей, повышенного внутричерепного давления, тошноты, рвоты, полиневропатия (онемение кожи, слабость мышц, повышенная чувствительность, болезненность).

Важно. При появлении любых выраженных побочных реакций, особенно – интенсивной головной боли, рвоты, расстройства зрения, судорог, прием средства незамедлительно прерывают и обращаются к невропатологу.

Передозировка

• Если Неотигазон принимают в неоправданно высоких дозах, может произойти острая передозировка ацитретином, при которой неизбежны признаки, характерные для острого отравления витамином А, включая рвоту, головокружение, интенсивные головные боли.
• Прием лекарства немедленно прекращают, но учитывая достаточно низкую степень токсичности медикамента, в специфическом лечении необходимости нет.

Особые указания

Во время приема Неотигазона следует учитывать особые рекомендации:

1. Назначение лекарства, определение дозировок и длительности приема – исключительная прерогатива лечащего врача, четко представляющего последствия применения медикамента, включая его повышенные тератогенные свойства.
2. Если ацитретин комбинируют с другими лекарствами и видами лечения, требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
3. Все пациенты, получающие Неотигазон, а также на протяжении 24 месяцев после прекращения приема, не имеют право быть донорами крови, особенно если гемотрансфузия может быть назначена женщине в детородном возрасте (с 12 лет);
4. Анализы по оценке работы печени выполняют до приема Неотигазона, далее — каждые 7 дней за первые 60 дней от начала приема, и позднее – каждые три месяца. При любых отклонениях от нормы, лабораторные анализы делают раз в 7 — 12 дней. Если показатели функции печени не приходят в норму, и тем более – при ухудшении анализов, прием лекарства прекращают, но наблюдение за состоянием печени продолжают как минимум в течение еще 3 месяцев.
5. Во время продолжительного курса необходимо регулярно отслеживать показатели холестерина, сахара крови, триглицеридов, а также вероятные нарушения окостенения, при выявлении которых ставится вопрос или о прекращении или о продолжении лечения с анализом риска прогрессирования подобных аномалий.
6. При длительной терапии ацитретином детей необходимо особое наблюдение за любыми отклонениями в развитии костей и показателях роста ребенка.
7. Следует регулярно проверять зрение. Если появляются признаки «куриной слепоты», пациенту нужно быть крайне внимательным при активности в плохо освещенных местах и вождении транспорта ночью и в сумерках.

В настоящее время отдаленные последствия приема лекарств с ацитретином еще не изучены.

Основываясь на данных о степени воздействия спермы пациентов-мужчин, принимающих Неотигазон, на появление и степень врожденных уродств у младенцев, зачатых во время и в течение 12 месяцев после терапии, специалисты считают, что ее тератогенное влияние минимально.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

• Употребление алкогольных напитков и лекарств с этанолом совместно с Неотигазоном вызывает образование промежуточного вещества этритината, для которого характерен очень долгий период полувыведения (120 дней) и сравнимое с ацитретином тератогенное влияние на плод.
• Уже по окончании терапии отказ от алкоголя обязателен в течение 2 месяцев.
• Совместный прием лекарства с витамином A, любыми ретиноидами приводит к тяжелой интоксикации в связи с гипервитаминозом.
• Параллельное применение с фенитоином снижает связывание ацитретина с белками.

Отзывы

Анализ отзывов о Неотигазоне показывает, что лечебное действие препарата тем более выражено и длительно, чем менее глубокими являются патологические изменения на коже.

• Практические все пациенты отмечают существенное влияние лекарства на тяжелые внешние проявления псориаза, которые стихали или полностью исчезали на срок от 2 – 3 до 18 – 24 месяцев.
• При лечении обострений время ремиссии сокращалось.
• В отзывах редко встречаются жалобы на сильную побочную симптоматику. Основные неприятные проявления связаны с сухостью губ и шелушением кожи на подошвах и ладонях.
• Отдельно подчеркивают абсолютное негативное действие лекарства на плод, по причине которого, большинство женщин не использует Неотигазон
• Врачи отмечают, что Неотигазон способен снять тяжелые симптомы, но не излечивает внутреннюю причину кожного заболевания. Однако лекарство, при грамотном использовании под врачебным контролем, несомненно заслуживает внимания, как средство, приводящее к существенному снижению патологических явлений на коже, что отмечает практически каждый больной.

Аналоги

Полных аналогов Неотигазона в аптечной сети не имеется, но к препаратам с подобным лечебным действием относят: Оксорален, Псоберан, Аммифурин, Бероксан, Псорален.

Частые вопросы

Чем можно заменить неотигазон?

Кловейт, 0. 05%, мазь для наружного применения, 25 г, 1 шт. Скин-кап, 0. 2%, крем для наружного применения, 50 г, 1 шт. Дермовейт, 0. 5 мг/г, крем для наружного применения, 25 г, 1 шт. Дермовейт, 0. 5 мг/г, мазь для наружного применения, 25 г, 1 шт.

Как принимать неотигазон?

Способ применения и дозы Внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым — начинают с 25–30 мг в день в течение 2–4 нед, затем — по 25–50 мг в течение 6–8 нед, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг.

Чем можно заменить газ?

Солнечная энергия Солнечные панели. Биотопливо Кукуруза. Океаническая энергия Ветряная энергия Статическое электричество водяного пара Геотермальная энергия Искусственный фотосинтез Инфракрасное тепловое излучение Земли

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения препарата Неотигазон обязательно проконсультируйтесь с врачом-дерматологом. Только специалист сможет оценить состояние вашей кожи и назначить правильное лечение.

СОВЕТ №2

Следуйте инструкциям по применению Неотигазона и не превышайте рекомендуемую дозу. Это поможет избежать побочных эффектов и достичь максимальной эффективности лечения.

СОВЕТ №3

При использовании Неотигазона регулярно наблюдайте за состоянием кожи и обязательно сообщайте врачу о любых изменениях. Так вы сможете своевременно скорректировать лечение и достичь лучших результатов.