Зиртек: инструкция по применению

Капли Зиртек для детей облегчают течение аллергической реакции, снимают воспаления и высыпания на коже. В аптеке капли продаются в темном флаконе с плотно закупоренной крышкой, оснащенной дополнительной защитой от случайного вскрытия. В коробке с лекарственным средством есть инструкция по применению. Бесцветная жидкость имеет схожий с уксусным запах.

Когда использовать

Инструкция по применению описывает случаи, когда можно использовать Зиртек:

• крапивница;
• сезонная лихорадка (поллиноз);
• сезонный ринит или конъюнктивит у грудничков или детей до 1 года;
• атопичекий дерматит;
• другие дерматозы аллергического происхождения, которые сопровождаются высыпаниями на коже и постоянным зудом.

Основные противопоказания

Перед тем как приступать к применению лекарственного средства в борьбе с проявленной аллергией, необходимо пройти консультацию с врачом.

Доктор осматривает пациента, выясняет, нет ли у него индивидуальной непереносимости к отдельным составляющим препарата. После этого смотрятся другие противопоказания к применению, назначается индивидуальная дозировка.

Все противопоказания, которые упоминает инструкция к Зиртек, можно разделить на две основные группы – абсолютные и относительные.

Что относится к абсолютным:

1. Основной компонент состава – цетиризин. Если ранее у пациента наблюдалось проявление на него побочной реакции, то для лечения лучше подобрать альтернативный вариант.
2. Маленький детям до 6-ти месяцев капли Зиртек противопоказаны.
3. Нельзя проходить лечение данным лекарственным средством женщинам во время беременности и кормящим матерям. В эти периоды обеспечивается тесный контакт с ребенком, и все, что употребляет мама, передается малышу. Капли Зиртек могут спровоцировать проявление у ребенка побочных эффектов.
4. Почечная недостаточность в терминальной стадии.

Случаи, когда к применению Зиртек необходимо подойти с осторожностью:

1. Пациентам в пожилом возрасте проходить лечение препаратом Зиртек можно только в том случае, если это позволяет врач.
2. Если у пациента часто случаются приступы эпилепсии, принимать Зиртек можно только под наблюдением врача.
3. Маленьким детям от 6 месяцев до 1 года капли Зиртек прописываются к применению только в экстренных случаях, если другого выхода нет, а альтернативные методы лечения не дают результата.
4. При хронической почечной недостаточности лечение возможно только после комплексного обследования пациента и выявления ожидаемой реакции организма на препарат.

Зиртек для беременных женщин и кормящих матерей

Были проведены несколько экспериментов с животными на воздействие компонентов состава капель Зиртек. Нарушений в развитии плода замечено не было.

Несмотря на это, врачи стараются прибегать к альтернативному лечению аллергии, чтобы не прописывать пациенткам Зиртек. Клинических исследований не было, поэтому нельзя знать точно, может ли средство навредить плоду в утробе или ребенку на грудном вскармливании.

В том случае, если для кормящей мамы нет другого выхода, кроме как пройти курс лечения средством Зиртек, доктор требует, чтобы женщина временно перестала кормить своего ребенка грудью во избежание неприятных последствий.

Рекомендуемая доза в зависимости от возраста

Капли Зиртек принимаются внутрь. Если их планируется давать ребенку для лечения, требуемая дозировка назначается врачом с учетом индивидуальных особенностей детского организма.

1. Если ребенок в возрасте от 6 месяцев до 1 года, принимать Зиртек нужно по 5 капель один в раз в течение суток.
2. Для возрастной категории от 1 года до 2-х лет – также 5 капель, только уже два раза в день.
3. Для детей от 2-х до 6-ти лет дозировка такая же, как в предыдущем случае. Дополнением является то, что в этом возрасте Зиртек можно давать 1 раз в день, но не по 5, а по 10 капель.
4. Для взрослых пациентов и для детей старше 6-ти лет рекомендуется курс лечения начинать с дозы в 10 капель за день. Этого чаще всего достаточно для получения видимого терапевтического эффекта. В том случае, если лечение не приносит результатов, по рекомендации врача дозу можно увеличить.

Некоторые нюансы

1. Пациентам, которые страдают от почечной недостаточности, ежедневная доза подбирается с учетом коэффициента КК (клиренса креатина). Это относится не только к взрослым, но и детям всех возрастов.
2. Если у пациента нарушены функции печени, а с почками все в порядке, то корректировать режим дозирования не обязательно.
3. Осторожно нужно давать Зиртек недоношенным детям, а также тем, кто плохо переворачивается во сне или у кого был отмечен синдром апноэ. В таких случаях лучшим решением будет лечение альтернативными методами.

Проявление побочных эффектов

Капли Зиртек – это лекарственный препарат, который может спровоцировать у пациента побочные эффекты. Именно по этой причине нужно читать вложенную в упаковку инструкцию, чтобы знать обо всех тонкостях и нюансах приема препарата.

1. При индивидуальной непереносимости к отдельным составляющим Зиртек у пациента может проявиться аллергическая реакция в виде сильного зуда, покраснений на коже, отеков. При повышенной чувствительности к составу возможен анафилактический шок.
2. Возможно временное нарушение зрения и координации движений.
3. Если принимать капли Зиртек долго, у пациента может нарушиться обмен веществ, что приводит к значительному набору веса. Именно по этой причине при прохождении курса лечения рекомендуется придерживаться правильного режима питания.
4. Один из побочных эффектов – нарушение работы системы пищеварения, что особенно часто происходит у детей. Ребенок начинает чувствовать во рту сильную сухость, которая сопровождается болями в животе и диареей. Симптомы пропадают сразу после того, как родители перестают давать своему ребенку Зиртек.
5. Побочные эффекты также могут проявиться со стороны нервной системы. Человек постоянно чувствует головную боль, сопровождающуюся головокружениями. Депрессия и бессонница могут привести к обморокам. У некоторых пациентов было замечено агрессивное поведение.
6. Отеки на лице при приеме Зиртек являются не симптомом усталости, а последствием употребления препарата.
7. Возможна затрудненная работа дыхательной системы – например, ринит или фарингит.

Лечение в случае передозировки

После приема за один раз более 50-ти капель Зиртек наступает передозировка.

Среди симптомов можно отметить следующие:

• спутанность сознания;
• тахикардия;
• сильный зуд и недомогания;
• диарея и задержка мочи;
• головокружения.

При обнаружении у ребенка или взрослого одного из перечисленных симптомов необходимо как можно быстрее вызвать скорую помощь.

В домашних условиях необходимо постараться вызвать у пострадавшего рвотный рефлекс, после чего в больнице ему сделают промывание желудка и дадут активированный уголь.

Особые указания: важно знать

1. Капли Зиртек напрямую воздействуют на нервную систему. Даже если ранее у пациента не было замечено побочных эффектов после лечения всевозможными препаратами, нужно быть осторожнее. Особенно это касается маленьких детей дошкольного и школьного возраста. Аккуратно нужно быть мужчинам, которым предстоит сесть за руль, и людям, чьи профессии требуют высокой концентрации внимания. Зиртек вызывает спутанность сознания, поэтому на время прохождения курса желательно находиться дома.
2. В период лечения каплями Зиртек нельзя употреблять алкоголь. Такое взаимодействие лишь усилит проявление побочных эффектов. В больших дозах не исключен анафилактический шок.
3. Вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата, могут вызвать замедленное проявление аллергической реакции.
4. Зиртек в каплях имеет срок годности 5 лет, и после вскрытия упаковки он значительно сокращается. Нельзя давать пациенту препарат, который был открыт в течение полугода.
5. Если у пациента есть проблемы, связанные с мочевым пузырем, и он страдает от редкого мочеиспускания, при приеме лекарства Зиртек необходимо быть очень осторожном. Было замечено, что средство еще больше вызывает задержку с мочеиспусканием.

Зиртек в форме капель и таблеток – лекарство, хранить которое рекомендуется в темном месте, куда не проникают прямые солнечные лучи, при температуре не более 25 градусов. Как и любое другое лекарство, Зиртек нужно держать подальше от маленьких детей.

Нельзя заниматься самолечением – капли Зиртек можно принимать только после того, как врач проконсультировал пациента и назначил ему индивидуальную дозировку с учетом особенностей его организма.

Зиртек – действие препарата

Зиртек является противоаллергическим средством из группы гистаминоблокаторов 2-го поколения. Его терапевтический эффект заключается в способности блокировать выработку гистамина, играющего основную роль в развитии аллергических реакций и ее основных симптомов (кожных высыпаний, зуда, аллергического насморка, конъюктивита, слезотечения, отеков и покраснения кожных покровов).

В ответ на проникновение аллергенов организм начинает вырабатывать биологически активные защитные вещества (гистамин, серотонин), являющиеся медиаторами воспаления. Основное действующее вещество препарата – цетиризин, препятствует выбросу большого количества гистамина и купирует его действие, благодаря чему аллергические реакции затухают.

Препарат оказывает выраженный противозудный эффект, препятствует выделению экссудата, снижает проницаемость стенок капилляров, устраняет отеки. При бронхиальной астме препарат предупреждает развитие бронхоспазма.

Основное действующее вещество препятствует высвобождению веществ, провоцирующих воспаление, стабилизирует состояние клеточных мембран, устраняет спазм гладкой мускулатуры.

У аллергенов практически не возникает привыкания к препарату даже при длительном применении. Зиртек в терапевтических дозах не оказывает седативного действия и не вызывает побочных реакций со стороны сердечно – сосудистой системы и других жизненно важных органов.

Лечебный эффект после однократного приема начальных доз препарата наступает уже через 20 минут, а его действие продолжается в течение суток. После приема внутрь, препарат полностью всасывается из ЖКТ и через 1 час отмечается его максимальная концентрация в плазме. Метаболизируется в небольших количествах в печени, из организма выводится в основном почками в неизменном виде. После прекращения курса лечения терапевтическое действие препарата сохраняется на протяжении 3-х суток.

Состав и формы выпуска

Зиртек производят в двух разновидностях: таблетки и капли для приема внутрь.

1. Таблетки Зиртек  в пленочной оболочке – продолговатой формы, белого цвета, имеют одностороннюю риску и гравировку «Y» с двух сторон. В 1  таблетке Зиртека находится 10 мг цетиризина + вспомогательные вещества.  Таблетки по 7 или 10 штук упаковываются в блистеры и картонные пачки.
2. Капли Зиртек  – бесцветный прозрачный раствор, с характерным запахом уксусной кислоты и сладковатым вкусом. Эта форма препарата разработана специально для лечения детей. Капли не содержат спирта или ароматизаторов,  удобны в применении, так как необходимую дозу можно отмерять прилагаемым дозатором. В 1 мл раствора содержится 10 мг  цетиризина + вспомогательные вещества. Препарат в капельной форме выпускают во флаконах темного стекла объемом 10 и 20 мл.

Таблетки Зиртек следует сохранять в оригинальной упаковке при температуре не более 30°С, капли хранят при температуре не более 25°С. Срок годности лекарства – 5 лет.

Показания к применению

В медицинской практике препарат назначают для терапии следующих состояний:

• Устранение симптомов хронического или сезонного аллергического ринита, конъюктивита, проявляющихся заложенностью носа, насморком, слезотечением, покраснением и отеком конъюктивы глаз.
• Лечение поллиноза (сенной лихорадки) и крапивницы
• Лечение пищевой и лекарственной аллергии
• Лечение дерматозов аллергической природы (атопический дерматит)

Зиртек эффективен при любых аллергических состояниях, вызываемых разнообразными аллергенами (пыльцой растений, шерстью животных, пылью, бытовой химией). Лекарственное средство используют в качестве первой помощи при аллергических реакциях на укусы насекомых и тяжелых осложнениях, сопровождающихся отеком Квинке и анафилактическим шоком.

Медикамент часто назначают в составе комплексного лечения при атопической бронхиальной астме и  обструктивном бронхите. Препарат находит столь широкое применение благодаря тому, что в отличие от антигистаминных средств 1 –го поколения, не оказывает столь выраженного угнетающего действия на нервную систему.

Инструкция по применению и дозировка

Оптимальную дозировку и схему лечения препаратом врач определяет в индивидуальном порядке, с учетом тяжести заболевания, возможных противопоказаний и общего состояния пациента. Согласно инструкции по применению Зиртек,  детям старше 6 лет и взрослым пациентам препарат рекомендуется назначать в форме таблеток. Взрослым достаточно принимать 1 таблетку (10 мг) один раза в сутки. У детей дозу в 10 мг можно разделить на два приема и принимать по пол таблетки Зиртека (5 мг) утром и вечером. В большинстве случаев у детей для достижения терапевтического эффекта бывает достаточно начальной дозы в 5 мг.

Таблетки не следует разжевывать, их необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. При необходимости принять меньшую дозу,  таблетку можно разделить пополам по риске. Для достижения максимального терапевтического эффекта, препарат лучше принимать за 1 час до еды или через час после приема пищи.

При однократном использовании  лучше пить препарат вечером, так как именно в это время происходит наибольший выброс гистамина. Если врач предписывает принимать препарат дважды в сутки, то лучше всего делать это утром и вечером, соблюдая между приемами 12 часовой интервал.

Если необходима длительная курсовая терапия Зиртеком, то врачи стараются назначать минимальную дозу препарата, применения которой достаточно для достижения терапевтического эффекта.

Так, если суточная доза в 5 мг позволяет предупреждать проявления аллергии, то увеличивать ее не следует. У пожилых пациентов и лиц, страдающих нарушениями функций печени и почек, дозировку препарата следует корректировать в зависимости от состояния и осуществлять лечение под контролем врача.

Капли Зиртек применяют для лечения детей младшего возраста. Для того чтобы точно отмерить необходимую дозу лекарства, флакон с каплями оснащается специальным дозатором. При этом родителям следует помнить, что 1 мл раствора, содержащий 10 мг активного вещества, равен 20 каплям.  Исходя из этого соотношения, можно высчитать необходимое количество капель, которое следует принять малышу в соответствии с назначенной дозой. Оптимальная дозировка для маленьких пациентов подбирается врачом  в индивидуальном порядке и зависит от возраста ребенка и тяжести аллергических проявлений. Стандартная схема лечения предусматривает следующие дозировки:

• Детям от 2-х до 6 лет назначают по 5 капель (2,5 мг) препарата дважды в сутки или 10 капель (5мг) для однократного приема.
• Малышам в возрасте от 12 месяцев до 2-х лет Зиртек предписывают принимать один – два раза в день в объеме 5 капель (2,5 мг).
• Младенцам от 6 до 12 месяцев назначают 5 капель лекарства один раз в день.
• При лечении детей ни в коем случае не следует допускать передозировки Зиртека. Это может привести к нежелательным побочным реакциям в виде сонливости, а в тяжелых случаях – к остановке дыхания.

Сколько можно давать Зиртек? При острых аллергических реакциях лекарство нужно принимать вплоть до полного исчезновения симптомов. В среднем  курс лечения занимает от 7 до 10 дней. Если пациент страдает сезонной или круглогодичной аллергией, курс лечения более длительный – от 20 до 28 дней, с интервалами между ними в 2-3 недели.

Передозировка

При передозировке препаратом возникают следующие симптомы: головная боль, головокружение, сухость во рту, слабость, сонливость, спутанность сознания.

Пациент может впасть в ступор или напротив, стать чрезмерно раздражительным, у него отмечается тремор, задержка мочи, симптомы тахикардии, кожный зуд, снижение артериального давления. В подобных случаях пациенту делают промывание желудка, назначают энтеросорбенты и проводят симптоматическую терапию.

Зиртек во время беременности

Зиртек при беременности противопоказан к применению. Активное вещество препарата легко проникает через плацентарный барьер  и может негативно повлиять на развитие плода.

Нельзя принимать Зиртек и во время грудного вскармливания, так как цетиризин выделяется с материнским молоком, угнетающе действует на  нервную систему младенца и даже может вызвать остановку дыхания. При необходимости использования препарата во время лактации, грудное вскармливание на время прекращают, ребенка переводят на искусственные смеси.

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению в следующих случаях:

• При повышенной чувствительности к компонентам
• При наследственной непереносимости галактозы или лактазной недостаточности
• В период беременности и лактации
• При терминальной стадии почечной недостаточности
• При повышенной чувствительности к гидроксизину
• Препарат в каплях нельзя назначать детям до 6 месячного возраста, в виде таблеток нельзя применять у детей младше 6 лет

С особой осторожностью следует назначать Зиртек при хронических заболеваниях печени, почечной недостаточности, возрастным пациентам.

Аналоги

Зиртек имеет довольно много структурных аналогов, содержащих то же самое действующее вещество и обладающих сходным терапевтическим действием. Среди них наибольшей популярностью пользуются следующие препараты:

• Зодак
• Цетиризин
• Цетрин
• Парлазин
• Аллертек

Зиртек от аллергии, как и его аналоги должен назначать лечащий врач. Самостоятельно заменять препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Применение Зиртека может вызвать нежелательные побочные реакции со стороны различных органов и систем:

• Центральная нервная система может отреагировать на прием препарата различными нарушениями: головной болью, головокружениями, повышенной утомляемостью, слабостью, сонливостью. У пациентов может отмечаться снижение артериального давления, обмороки, нарушение памяти, развитие тремора, извращение вкуса, судороги.
• Со стороны ЖКТ пациенты отмечают сухость во рту, тошноту, жидкий стул, боли в животе.
• Иногда наблюдаются нарушения со стороны психики. Пациент может пребывать в подавленном, либо напротив, возбужденном и агрессивном состоянии. Возможны нарушения сна, спутанность сознания, галлюцинации, суицидальные настроения и развитие депрессии.
• Со стороны сердечно – сосудистой системы возникают симптомы тахикардии, со стороны органов кроветворения возможны нежелательные изменения показателей крови.
• Со стороны органов чувств пациенты жалуются на нечеткость зрения, отмечают головокружения, связанные с нарушением функций вестибулярного аппарата.
• Дыхательная система может ответить на прием Зиртека симптомами фарингита и ринита.
• Со стороны мочевыделительной системы отмечается расстройство мочеиспускания, задержка мочи или энурез.
• Возможны нарушения обмена веществ, увеличение массы тела, отеки, усиление аппетита.
• Иммунная система реагирует реакциями гиперчувствительности, возможны нарушения со стороны кожного покрова (сыпь, эритема, зуд). В тяжелых случаях возникает риск развития анафилактического шока.

Чтобы избежать появления нежелательных побочных эффектов, принимать препарат следует только по назначению врача, строго придерживаясь дозировки и кратности приема. При возникновении нежелательных реакций, лечение следует прекратить и обратиться к специалисту для корректировки последующего курса терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Зиртека с антибиотиками, псевдоэфедрином, диазепамом нежелательного взаимодействия не выявлено. В период лечения препаратом необходимо отказаться от употребления алкоголя, так как значительно возрастает риск угнетения ЦНС.

При одновременном применении с кетоконазолом и макролидами многочисленные клинические исследования изменений на ЭКГ (электрокардиограмме) не выявили.

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают только в капельной форме. Младенцам до 6 месяцев любая лекарственная форма препарата противопоказана к применению. Зиртек оказывает минимальное седативное действие, тем не менее во время терапии препаратом следует с особой осторожностью подходить к управлению транспортными средствами и воздерживаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует с осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста. В подобных случаях требуется индивидуальная корректировка дозировки и схемы приема, курс терапии должен осуществляться под контролем врача.

Цена

В аптечной сети все лекарственные формы Зиртека отпускают без рецепта. Стоимость таблеток в среднем составляет от 250 до 280 рублей за упаковку, цена препарата в каплях  – от 350 до 400 рублей.

Отзывы о применении

Отзыв № 1

Вот уже третий год подряд страдаю от поллиноза. Весной, в период цветения растений, начинаются мои мучения. Страдают от аллергического насморка, глаза опухают, чешутся и слезятся, постоянно заложен нос, появляется какой- то неприятный сухой кашель и бесконечное чихание. Пробовала разные препараты, но остановила свой выбор на Зиртеке.

До него принимала Супрастин, но после приема таблеток была вялой и заторможенной, голова совершенно не работала, постоянно хотелось спать. С Зиртеком таких проблем нет, к тому же принимать препарат нужно всего один раз в день. Обычно я выпиваю таблетку на ночь, утром чувствую себя совсем хорошо,  но ближе к вечеру аллергические проявления обычно усиливаются. Приходится принимать препарат примерно на протяжении 2-х недель, пока не отцветут мои растения – аллергены. Но с  Зиртеком этот период проходит намного легче.

Таисия, Новосибирск

Отзыв № 2

У дочки пищевая аллергия, ей всего 4 годика и она не понимает, почему многие вкусные вещи ей запрещают кушать. Иной раз может утащить апельсин или потихоньку съесть шоколадку. В результате тут же появляется сыпь, щечки краснеют, кожа чешется и зудит, малышка капризничает, не спит и часто плачет. Врач выписал ей противоаллергический препарат Зиртек в каплях.

Боялась, что ребенок откажется их принимать, но малышка пьет их легко, так как у раствора сладковатый, довольно приятный вкус. Дозировку строго соблюдаем, даем препарат всего 2 раза в день, результат от лечения хороший. Если возникает аллергическая реакция, то после приема капель на протяжении 3- х дней, все неприятные симптомы обычно исчезают.

А еще Зиртек очень выручил в нестандартной ситуации. На даче малышку ужалила пчела, лицо на глазах покраснело, ребенок начал задыхаться, до приезда скорой дали выпить капли Зиртека и вскоре ей стало лучше. Врачи сказали, что все правильно сделали, иначе мог развиться опасный для жизни анафилактический шок.

Юлия, Краснодар

Отзыв № 3

Страдаю от атопического дерматита, недавно пробовал лечиться Зиртеком, надеялся избавиться от высыпаний и кожного зуда. Принимал несколько дней, зуд практически исчез, и сыпи стало меньше, но чувствовал я себя ужасно, преследовала постоянная слабость, головные боли, я стал каким- то заторможенным, постоянно хотелось спать.

Перестал принимать таблетки и вскоре все прошло. Мне этот препарат не подошел, слишком много побочных эффектов вызывает. Нужно искать какое- то другое действенное средство.

Сергей, Москва

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор [H₁-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
• J30.3 Другие аллергические риниты
• L20 Атопический дерматит
• L29 Зуд
• L29.9 Зуд неуточненный
• L50 Крапивница
• R06.7 Чихание
• R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Капли: прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек^® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H₁-гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 СЃСѓС‚.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из Р–РљРў. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C_max в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. V_d составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T_1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет  — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл>1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания препарата Зиртек^®

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• сенная лихорадка (поллиноз);
• крапивница;
• аллергические дерматозы, РІ С‚.С‡. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

• повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 6 лет.

Для капель дополнительно:

• детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты цетиризина на развивающийся плод (РІ С‚.С‡. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек^® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100)

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, амнезия.

Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.

При одновременном применении с теофиллином общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).

При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H₁-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).

Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.

Поскольку Зиртек^® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Для всех лекарственных форм

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для капель для приема внутрь дополнительно:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зиртек^® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети.

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Зиртек^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зиртек^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клинические исследования показали, что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящих в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно, отсроченных).

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени, сопровождающиеся повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после отмены препарата.

В клинических исследованиях с показателем 1% и выше сообщалось о следующих побочных эффектах:

• общие нарушения — утомляемость;
• нарушения со стороны нервной системы — головокружение, головная боль;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — боль в животе, сухость во рту, тошнота;
• нарушения психики — сонливость;
• нарушения со стороны дыхательной системы — фарингит.

Побочные эффекты, которые наблюдались с показателем 1% и выше в плацебо-контролируемых исследованиях у детей от 6 месяцев до 12 лет:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — диарея;
• нарушения психики — сонливость;
• нарушения со стороны дыхательной системы — ринит;
• общие нарушения — утомляемость.

Постмаркетинговые наблюдения

Побочные эффекты установлены согласно КСО (класса системы органов) по MedDRA и по частоте, с которой они наблюдались в течение постмаркетингового наблюдения.

Частота определена как следующая: очень часто (≥ 1 / 10) ; часто (от ≥ 1 / 100)

Обследование: редко — увеличение массы тела.

Со стороны сердца: редко — тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия, редко — судороги, очень редко — дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор.

Со стороны органов зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, сыпь, редко — крапивница, очень редко — ангионевротический отек, местный медикаментозный сыпь.

Общие нарушения и связанные со способом применения препарата: редко — астения, недомогание, редко — отек.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, очень редко — анафилактический шок.

Со стороны функции печени и билиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы и билирубина).

Нарушения психики: нечасто — тревожность, редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, очень редко — тик.

Показания к применению

Зиртек показал эффективность в разных случаях проявления аллергической реакции организма. В частности, его применяют при следующих формах аллергии:

• поллиноз (аллергия на пыльцевые зерна некоторых видов растений);
• аллергический насморк и конъюнктивит, сезонный и круглогодичный;
• отек Квинке;
• аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит , крапивница, высыпания различного вида.

Дозировка препарата Зиртек

Зиртек принимают перорально внутрь.

Бывает, что ребенку оказывается достаточно одного приема лекарства для получения лечебного эффекта. Зиртек лучше принимать на ночь, хотя он и не оказывает седативного действия.

Грудничкам, от рождения до полугода, Зиртек для лечения не назначают. Во всяком случае, в инструкции этого не предусмотрено. Некоторые врачи-педиатры все же рекомендуют применение препарата Зиртек для грудничков от 0 до 6 месяцев. В этом случае дозировка снижается, но риск применения препарата у таких маленьких пациентов должен тщательно взвешиваться на весах здравого смысла. Особенно в случаях, когда у ребенка нарушены функции почек или печени.

Лекарство начинает действовать вскоре после приема. У наиболее чувствительных к препарату лиц действие начинает ощущаться уже через 20-30 минут, а у остальных — через 1-3 часа, и продолжается от 20 до 26 часов.

Расчет дозировки для взрослых при почечной недостаточности

Для расчета допустимой нормы приема лекарства для взрослых пациентов с диагнозом «почечная недостаточность» необходимо определение клиренса креатинина (КК). Показатель КК рассчитывается по следующей формуле (для лиц мужского пола):

[(140 – возраст пациента в годах) × вес в кг]/72 × количество сывороточного креатинина (мг/дл)

Для больных женского пола результат расчетов умножается на 0,85.

Симптомы передозировки препарата

Нет лекарств, которые были бы абсолютно безопасны. Превышение рекомендованной дозировки чревато неприятными и даже опасными последствиями. Передозировка лекарства особенно опасна для детей.

Возможно проявление следующих симптомов передозировки:

• сонливость, заторможенность, спутанность сознания;
• головокружение, общее недомогание, слабость, быстрая утомляемость;
• расстройства кишечника, нарушение работы почек, нарушения сердечного ритма.

Указанные симптомы могут проявляться после приема более 50 мг лекарства однократно.

Для лечения нужно промыть желудок, дать больному энтеросорбенты, проводить поддерживающую терапию. Гемодиализ при передозировке цетиризина эффекта не дает, специфического антидота не создано.

Противопоказания

• Беременность и кормление грудью;
• непереносимость галактозы;
• недостаток лактазы;
• индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, входящий в состав лекарства;
• тяжелая почечная недостаточность.